药用低密度聚乙烯包装袋
品种名称：药用低密度聚乙烯袋
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装用材料和容器管理法》（暂行）的规定，兹批准下述企业的下述药品包装材料和容器注册。
规格：80×100mm-800×1000mm；低密度聚乙烯袋
企业名称：曲阜市药用辅料有限公司
备注：检测标准：YBB00072005
包装、贮存：本品用纸箱、编织袋包装，内衬聚乙烯塑料袋，置于阴凉干燥处。
检验项目 | 技 术 要 求 | |||
密度(g/cm3) | 0.910-0.935 | |||
水蒸气透过量 | ≤15g/( m2.24h) | |||
氧气透过量 | ≤4000cm3/（m2.24h.0.1MPa） | |||
拉伸强度(MPa) | 横向 | ≥10 | ||
纵向 | ||||
热合强度(N/15mm) | ≥7.0 | |||
重 金 属 | ≤1 ppm | |||
易氧化物 | ≤1.5ml | |||
炽灼残渣 | ≤0.1% | |||
异常毒性 | 不得有异常反应 | |||
断裂伸长率 | ≤0.05mm | 横向 | ≥130% | |
纵向 | ||||
＞0.05mm | 横向 | ≥200% | ||
纵向 | ||||
不挥 | 水中 | ≤30mg | ||
65%乙醇中 | ≤30mg | |||
正己烷中 | ≤30mg | |||
微生 | 细菌数 | ≤1000个/100cm2 | ||
霉菌和酵母菌数 | ≤100个/100cm2 | |||
大肠埃希菌 | 不得检出 | |||
药用低密度聚乙烯包装袋 2016-8-30 本文被阅读 10740 次
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