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低取代羟丙纤维素






名称:低取代羟丙纤维素
执行标准:符合《中国药典》2015年版四部
批准文号:鲁药准字(2002)第582008号
用途:本品是一种低取代非离子型纤维素醚。主要用作片剂的崩解剂和粘合剂,特点:容易压制成型,适用性较强,特别是不易成型的片剂,如塑性、脆性、疏散性等较强的片剂,加入本品后,具有改善作用,压制的片剂具有较好的硬度。特别是松片,撬盖的片剂,加入本品后不仅易于成型,而且外观较好,加入本品还能使片剂崩解迅速,使片子提高内在质量并能提高疗效。
包装、贮存:本品用纸桶包装,每桶净重20kg-25kg。编织袋包装,内衬聚乙烯塑料袋,每桶净重15kg、25kg。置于阴凉干燥处,严防受潮。
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检验项目

标准规定

性    状

本品为白色或类白色粉末,

无臭无味。

本品在乙醇、丙醇或乙醚中不溶。

鉴    别

(1) (2) (3) 呈正反应


 


  查

酸碱度

         PH5.0--7.5

氯 化 物 

        ≤0.20%   

干燥失重

        ≤8.0%     

炽灼残渣

        ≤1.0%    

重 金 属 

        ≤20ppm

砷    盐      

        ≤0.0002%  

铁   盐

        ≤0.010%

  羟丙氧基含量  

       5.0% ~16.0%








低取代羟丙纤维素 2016-8-30 本文被阅读 9252 次
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